医薬品等の未承認・適応外使用に関するお知らせ(オプトアウト)
医薬品及び医療機器は、法律(医薬品医療機器等法)に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること(適応外使用等と言います)もあります。その場合は、病院内の会議(未承認新規医薬品評価委員会)で、使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。
上記により承認の上、適応外使用等を行う場合、通常は、医療者が文書又は口頭で説明し、及び患者さんの同意を得ます。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書又は口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを、病院内の会議で承認しています。
患者さんは、その治療内容を確認し治療を拒否することができます。
個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。
承認した治療一覧
医薬品等の名称 | 診療科等 | 分類 | 承認日 | 承認期間 |
カテコールアミン製剤(ドパミン、ドブタミン、アドレナリン、ノルアドレナリン) | 循環器内科 心臓血管外科 麻酔科 |
禁忌 | 2023.6.30 | 2023.6.30~永続 |
アイソボリン点滴静注用 | 血液内科 | 適応外 | 2023.6.30 | 2023.6.30~ ロイコボリン注が 安定供給されるまで |
エンドキサン錠・注射薬 | 血液内科 | 適応外 | 2023.6.30 | 2023.6.30~永続 |
ヘパリンナトリウム注1万単位/10ml | 全診療科 | 適応外 | 2024.3.11 | 2024.3.11~ ロック用製剤が 安定供給されるまで |
3%ルゴール液 | 産婦人科 | 適応外 | 2024.6.26 | 2024.6.26~永続 |